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藥品穩定性試驗箱◆綜合藥品穩定性試驗箱

型號:LHH-80SD,LHH-150SD

更新(xin)時間:2015-12-18

簡要描述:

LHH-80SD/LHH-150SD藥(yao)(yao)品(pin)(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)箱(xiang)◆綜(zong)合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)穩(wen)定(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)箱(xiang),集公司多(duo)年(nian)設計和(he)生產經驗(yan)(yan),引進消化德國技術。突破現有國產藥(yao)(yao)品(pin)(pin)試(shi)驗(yan)(yan)箱(xiang)無法長(chang)時間連續運(yun)行(xing)的缺陷,是藥(yao)(yao)廠GMP認(ren)證(zheng)的*設備。

推(tui)薦(jian)產品(pin)
詳(xiang)細介(jie)紹

◆人性化設計

● 全新(xin)無氟設計,高效率(lv)、低能耗、促進節能,使你始(shi)終(zhong)走在健(jian)康生活的前沿(yan)。

● 微電腦控(kong)制器(qi),控(kong)制穩(wen)定、準確、可靠(kao),采用304不(bu)銹(xiu)鋼內膽,四角半(ban)圓弧形,易清(qing)潔,便于操作(zuo)。

● *風(feng)道循環,確保工作室(shi)內部風(feng)力分布(bu)均(jun)勻。箱體左側有一直(zhi)徑25mm的測試孔(kong)。

◆連續運行保證

● 兩(liang)套進口壓(ya)縮機自動切(qie)換,確保藥(yao)品試驗(yan)長(chang)時間(jian)連(lian)續(xu)運(yun)行不發(fa)生(sheng)故障。突破(po)國內(nei)藥(yao)品試驗(yan)箱(xiang)無法長(chang)時間(jian)連(lian)續(xu)運(yun)行的缺陷。

● 連(lian)續運行無需化霜,避免在使(shi)用(yong)過程中(zhong),因為化霜產生箱內溫(wen)濕度波動。

◆ *

● 溫濕度控(kong)制(zhi)器(qi)、壓縮機、循環風(feng)機等(deng)關鍵零部件均采用進口(kou)產品(pin),具備長時間運(yun)行穩定、安全、可靠等(deng)特點(dian)。

◆ 安全功能

● 獨立限溫報警(jing)系統,能聲光報警(jing)提示操(cao)作(zuo)者,保證實驗室安全運(yun)行不發生意外(wai)。

● 溫(wen)度偏(pian)低或偏(pian)高及超溫(wen)報(bao)警,濕(shi)度偏(pian)高與(yu)偏(pian)低報(bao)警。

◆ 進口濕度傳感器

● 選(xuan)用(yong)能(neng)在高(gao)溫狀態運行的(de)濕度傳感器,避免干(gan)濕球(qiu)濕帶頻繁更換帶來的(de)煩惱。

◆ 紫外殺菌系(xi)統(選配)

● 紫(zi)外殺(sha)菌(jun)燈置于(yu)箱內后壁(bi),可定(ding)期對(dui)箱體內部進行消毒(du),可有(you)效殺(sha)滅箱體內循環(huan)空氣和(he)增濕(shi)盤水(shui)蒸氣的浮(fu)菌(jun),從而有(you)效防(fang)止藥品試(shi)驗期間的污(wu)染。

◆ 光照度自動監測和控制(選配)

● 突破現(xian)有國產(chan)穩定試(shi)驗箱光(guang)照度無法監測和控制的缺(que)陷(xian),采用光(guang)傳感器進行(xing)監測并無級可調,減少由于燈(deng)管(guan)的老(lao)化造成光(guang)照度衰減和試(shi)驗誤差。

◆ 資料記錄與故障診(zhen)斷顯示(shi)

● 當試(shi)(shi)驗箱(xiang)發生故(gu)障,動態顯示屏會出(chu)現(xian)故(gu)障信息,試(shi)(shi)驗箱(xiang)運行故(gu)障一目了(le)然。

● 可連接(jie)打(da)印(yin)機或485通(tong)訊接(jie)口,用電腦和打(da)印(yin)機記錄(lu)溫度和時間(jian)曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證(zheng)。

可程式觸摸屏控制器(qi)(選配)

● 采用(yong)超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單(dan),程式編輯容易。

● 控(kong)制器操作界(jie)面設中英文可(ke)供選擇,即(ji)時運(yun)轉曲(qu)線圖(tu)可(ke)由(you)屏幕顯示(shi)。

● 具有100組(zu)程式1000段(duan)999循環步(bu)驟的容量,每(mei)段(duan)時(shi)間設定zui大值為99小時(shi)59分。

● 資(zi)料及試驗條件輸(shu)入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停(ting)機。

● 具(ju)有P.I.D自動演算功能,可(ke)將(jiang)溫濕度變(bian)化(hua)條件立即修正(zheng),使溫濕度控(kong)制更為精確穩定(ding)。

● 具有RS-232或RS-485通訊(xun)界面,可在電腦上設計程(cheng)式,監視試驗過(guo)程(cheng)并執行開(kai)關機等功能。

執行與滿足標準:

2010版藥典藥物穩定性(xing)試驗(yan)指導原則和(he)GB/T10586-2006有關條款(kuan)制造

★穩定性試驗條件:

在(zai)ICH指南中,在(zai)功(gong)能(neng)性(xing)、性(xing)能(neng)和(he)(he)文件(jian)方面,GMP和(he)(he)FDA定(ding)義(yi)了要求。歐(ou)洲、日本和(he)(he)美(mei)國同意(yi)制定(ding)一個共用的穩(wen)定(ding)性(xing)試驗(yan),這(zhe)些(xie)試驗(yan)的目標是(shi)集合信息,作為制定(ding)一個關于原(yuan)料或(huo)藥(yao)品穩(wen)定(ding)性(xing)的推薦(jian),zui終目標是(shi)在(zai)規定(ding)周期中,證(zheng)明藥(yao)品暴露在(zai)溫度、濕度、光(guang)照或(huo)綜合環(huan)境中的有效性(xing)。

★長期留樣的穩定性試(shi)驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件(jian)

溫(wen)度(du):+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

強(qiang)光(guang)照(zhao)射(she)條件(jian)光(guang)照(zhao)度:4500±500LX

※以上相關數據(ju)僅供參考

 


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