醫用冷藏箱可對產品進行風險管理，并對醫用冷藏箱的全部風險管理活動進行了記錄，用來證明風險管理的有效性和符合性，為產品設計和產品安全性評估提供相關的依據。分析本公司產品在使用中可能存在的危害、風險，采取行之有效的控制措施，以確保產品風險降低，達到可接受的范圍，并形成本報告。適用進行的風險管理過程，包含設計階段、生產階段（物料采購、生產、包裝等產品實現的全過程）和產后階段（運輸、儲存、使用和失效后的處理）的風險管理。
醫用冷藏箱和普通冰箱的區別？
醫用冷藏箱是醫療行業醫用冰箱一個品類，是冷藏藥品的專業設備，主要用于藥品，生物制劑，疫苗，血液冷藏、保存、運輸，也可用于儲存生物制品。適用于藥房、制藥廠、醫院、疾病預防控制中心、衛生所。醫用冷藏箱的溫度一般在2-8℃范圍內波動。
相比普通冰箱及商用冰箱等，醫用冰箱控溫精度要求高，箱內溫度波動值小，均勻度高，多采用電子式控制器，開門后溫度波動小，溫度恢復迅速，具有完善的報警系統，且配置溫度記錄儀記錄溫度運行情況以便可查，能很大程度保障儲藏的藥品、疫苗等制劑的安全。
冰箱是醫療機構常用的設備之一，冰箱的選擇直接關系到臨床檢驗及臨床用血的安全性和有效性，如果使用普通、商用冰箱儲存，那些醫療樣本、試劑、血液存在很大隱患，而且醫院也會根據不同的用途選用醫用藥品冷藏箱、醫用血液冷藏箱、醫用冷凍箱，這就意味著普通、商用冰箱根本不可能代替醫用冰箱，這就是兩者的區別。
